一类二类生物兼容三类生物兼容医疗级材料包括：PVC  PP  LDPE  HDPE  HIPS  GPPS  ABS  MABS  PC  PC/ABS  PC/PBT  PC/PET  PC/聚酯  COC  COP  EVA  K胶  LCP  PA  PA11  PA12  Pebax  PBT PET  POM  PCTG  PCTA PETG  PEBAX  PPS  PES   PEI  PSU  PPSU  PVDF  PTFE  PMMA  POK(PK)  PARA  PEEK  PAEK  TPV  TPU  TPE  TPEE  TEEE  SEBS等一类二类三类医疗器械用料,东莞市双帮塑胶原料有限公司常年销售的塑料，因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告，COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法，塑料牌号太多，本网站没有提供的本公司也有代理，详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123   13549213581 肖生  QQ：15397858   微信：13549213581

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 三类医疗生物兼容ISO 10993 PEEK,生物兼容人体永久植入物PEEK，人体植入物PEEK

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 三类医疗生物兼容ISO 10993 PEEK,生物兼容人体永久植入物PEEK，人体植入物PEEK，DMF

PEEK-OPTIMA® Unfilled

聚醚醚酮

 

Invibio Inc.

 

Technical Data

 

产品说明

PEEK-OPTIMA® image contrast compounds, from Invibio® Biomaterial Solutions, offer implant manufacturers all the benefits of PEEK-OPTIMA polymer, now with tailored radiopacity. These compounds comprise an image contrast additive at specified levels, providing a broad contrast range for optimal visualization with x-ray, CT and MRI imaging modalities.

 

PEEK-OPTIMA image contrast grades are safe, biocompatible materials intended for implantable medical and pharmaceutical devices and applications requiring blood, bone or tissue contact of more than 30 days.

 

These compounds provide a unique combination of features and benefits, including:

• Tailored radiopacity allows implant visibility to be optimized 

• PEEK-OPTIMA polymer provides a superior combination of strength, stiffness and toughness, even after sterilization 

• Biocompatibility ensures safe, long term implantation 

• Processing methods allow broad design and manufacturing flexibility 

• US FDA Drug and Device Master files can assist with regulatory requirements 

 

Unlike metals, PEEK-OPTIMA image contrast grades provide the possibility of tailoring the visibility of an implant to suit a particular application. It is therefore possible to achieve an appropriate balance of implant, bone and tissue visualization without artifacts or scatter.

 

Available in a range of viscosities (standard, medium and low), PEEK-OPTIMA image contrast grades can be processed by conventional methods, including injection molding and extrusion, and can be machined, allowing medical device manufacturers broad design and manufacturing flexibility.

 

Extensive testing of PEEK-OPTIMA compounds to ISO 10993 standards demonstrated no evidence of cytotoxicity, systemic toxicity or irritation. Results have been lodged with the US FDA and can reduce the time and expense of the approval process.

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

•  Processing - Machining (English)

资料 1 •  Processing - PEEK-OPTIMA (English)

• Technical Datasheet (English)

供货地区 • 北美洲 • 欧洲

• 纯度高 • 高强度 • 阻射

特性 • 毒性低 • 韧性良好

• 高刚性 • 生物兼容性

用途 • 人体植入物 • 牙齿应用领域 • 医疗/护理用品

机构评级 • DMF • FDA

形式 • 颗粒

加工方法 • 机器加工 • 挤出 • 注射成型

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 1.30g/cm³ ISO 1183

机械性能 额定值单位制 测试方法

拉伸应力 (屈服) 100MPa ISO 527-2

拉伸应变 (断裂) 20% ISO 527-2

弯曲模量 4000MPa ISO 178

弯曲应力 170MPa ISO 178

冲击性能 额定值单位制 测试方法

悬壁梁缺口冲击强度 7.6kJ/m² ISO 180

 

 

 

生物兼容三类医疗ISO 10993人体永久植入物热塑性聚醚醚酮,生物兼容三类医疗ISO 10993人体永久植入物PEEK PEEK-OPTIMA® LT3东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料，二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,随料提供食品药监局注册必需的资料：中英语物性表，COA出厂报告，生物兼容USP Class VI (USP 第 VI 类)报告，MSDS(SDS)报告，ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)

  一类二类生物兼容三类生物兼容医疗级材料包括：PVC  PP  LDPE  HDPE  HIPS  GPPS  ABS  MABS  PC  PC/ABS  PC/PBT  PC/PET  PC/聚酯  COC  COP  EVA  K胶  LCP  PA  PA11  PA12  Pebax  PBT PET  POM  PCTG  PCTA PETG  PEBAX  PPS  PES   PEI  PSU  PPSU  PVDF  PTFE  PMMA  POK(PK)  PARA  PEEK  PAEK  TPV  TPU  TPE  TPEE  TEEE  SEBS等一类二类三类医疗器械用料,东莞市双帮塑胶原料有限公司常年销售的塑料，因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告，COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法，塑料牌号太多，本网站没有提供的本公司也有代理，详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123   13549213581 肖生  QQ：15397858   微信：13549213581