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生物兼容三类医疗ISO 10993人体永久植入物热塑性聚醚醚酮,生物兼容三类医疗ISO 10993人体永久植入物PEEK PEEK-OPTIMA® LT3东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料，二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,随料提供食品药监局注册必需的资料：中英语物性表，COA出厂报告，生物兼容USP Class VI (USP 第 VI 类)报告，MSDS(SDS)报告，ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)
一类二类生物兼容三类生物兼容医疗级材料包括：PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS ABS MABS PC PC/ABS PC/PBT PC/PET PC/聚酯 COC COP EVA K胶 LCP PA PA11 PA12 Pebax PBT PET POM PCTG PCTA PETG PEBAX PPS PES PEI PSU PPSU PVDF PTFE PMMA POK(PK) PARA PEEK PAEK TPV TPU TPE TPEE TEEE SEBS等一类二类三类医疗器械用料,东莞市双帮塑胶原料有限公司常年销售的塑料，因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告，COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法，塑料牌号太多，本网站没有提供的本公司也有代理，详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123 13549213581 肖生 QQ：15397858 微信：13549213581
生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 三类医疗生物兼容ISO 10993 PEEK,生物兼容人体永久植入物PEEK，人体植入物PEEK
生物兼容三类医疗ISO 10993 PEEK, 三类医疗生物兼容ISO 10993 PEEK,生物兼容人体永久植入物PEEK，人体植入物PEEK，DMF, ISO 10993,
USP 第 VI 类, MAF
PEEK-OPTIMA® LT3
聚醚醚酮
Invibio Inc.
Technical Data
产品说明
PEEK-OPTIMA® polymer from Invibio® is a high performance biomaterial providing advanced solutions for implant manufacturers. Formulated to meet the most exacting in-vivo criteria, PEEK-OPTIMA is biocompatible, safe and stable.
Manufacturers of cardiovascular, dental, neurological and orthopaedic implants choose PEEK-OPTIMA for its:
• Excellent mechanical performance
• High wear resistance
• Ability to be repeatedly sterilized without impairing performance
• Biocompatibility
• Drug and Device Master Files lodged with the FDA
Invibio offers a ‘no-change' agreement for the assured long-term supply of PEEK-OPTIMA. This guarantees its specification and production methods over an agreed period of time.
总览
材料状态 • 已商用：当前有效
• Brochure (English)
资料 1 • Processing - Machining (English)
• Processing - PEEK-OPTIMA (English)
• Technical Datasheet (English)
供货地区 • 北美洲 • 欧洲
• Low Residuals • 高强度 • 耐磨损性，良好
特性 • 纯度高 • 好的消毒性 • 耐水解性
• 低萃取物 • 环氧乙烷消毒 • 生物兼容性
• 辐射消毒 • 良好的稳定性 • 用蒸汽消毒
用途 • 人体植入物 • 牙齿应用领域 • 医疗/护理用品
• DMF • ISO 10993 Part 2 • USP 第 VI 类
机构评级 • FDA • ISO 10993 Part 4
• ISO 10093 -3, -11, -6, -18 • MAF
外观 • 自然色
形式 • 颗粒
加工方法 • 挤出 • 压缩模塑 • 注射成型
物理性能 额定值单位制 测试方法
密度 1.30g/cm³ ISO 1183
收缩率 - 流动 (210°C) 1.3%
吸水率 (24 hr, 23°C) 0.50% ISO 62
机械性能 额定值单位制 测试方法
拉伸应力 ISO 527-2
屈服 108MPa
屈服 3 115MPa
拉伸应变 ISO 527-2
断裂 25%
断裂 3 20%
弯曲模量 ISO 178
-- 4200MPa
-- 3 4000MPa
弯曲应力 170MPa ISO 178
压缩应力 135MPa ISO 604
剪切模量 1000MPa ISO 15310
剪切强度 88.0MPa ASTM D732
泊松比 0.36 ASTM D638
PEEK-OPTIMA® LT3
聚醚醚酮
Invibio Inc.
冲击性能 额定值单位制 测试方法
悬壁梁缺口冲击强度 ISO 180
-- 4.5kJ/m²
-- 3 4.7kJ/m²
无缺口伊佐德冲击强度 无断裂 ISO 180
硬度 额定值单位制 测试方法
洛氏硬度 (M 级) 99 ASTM D785
热性能 额定值单位制 测试方法
熔融温度 340°C
线形热膨胀系数 - 流动 ASTM D696
-- 4 4.7E-5cm/cm/°C
-- 5 1.1E-4cm/cm/°C
RTI Elec 260°C UL 746B
RTI Imp 260°C UL 746B
RTI 260°C UL 746B
充模分析 额定值单位制 测试方法
Melt Viscosity 6 0.160kPa 内部方法
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