生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类TPE, 生物兼容二类三类医疗TPE, USP 第 VI 类

 

 

生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类TPE, 生物兼容二类三类医疗TPE, USP 第 VI 类，ISO 10993，电子束消毒，辐射消毒，高压锅消毒，环氧乙烷消毒，生物兼容性

 

Ecdel™ 9966

热塑性弹性体

Eastman Chemical Company

Technical Data

 

产品说明

Ecdel™ 9966 elastomer meets ISO 10993 and/or USP Class VI biocompatibility requirement.

Ecdel elastomers are plasticizer free copolyester elastomers (COPE) that offer clarity, toughness, flexibility, and chemical resistance needed in a variety of flexible packaging including flexible medical and pharmaceutical packaging applications. Ecdel elastomers are radiation, electron beam, ethylene oxide, and autoclave sterilization stable. Ecdel 9966 may be injection molded or extruded. Ecdel elastomers may be extrusion blow molded directly into bags or extruded into film for later fabrication into bags. Ecdel 9966's medium inherent viscosity makes it a good general purpose elastomer.

 

This product has received a Platinum level Material Health Certificate from the Cradle to Cradle Products Innovation Institute. A Material Health Certificate is awarded to products that meet the Material Health requirements of the multi-attribute Cradle to Cradle CertifiedTM Product Standard. The Cradle to Cradle Products Innovation Institute is a nonprofit organization that administers the publicly available Cradle to Cradle CertifiedTM Product Standard, which provides designers and manufacturers with criteria and requirements for continually improving product materials and manufacturing processes. The Material Health Certificate provides manufacturers with a trusted way to communicate their efforts to identify and replace chemicals of concern in their products. For more information about Cradle to Cradle certification and to obtain printable certificates for Eastman copolyesters, visit www.c2ccertified.org. Search for Eastman Chemical Company in the Material Health Certificate Registry.

 

Key Attributes

• Chemical resistant with low extractables 

• Excellent clarity 

• Excellent toughness & flexibility without plasticizers 

• Heat & sterilization stability 

 

Applications

• IV bags packaging

• Medical tubing & bags - not IV

• Pharmaceutical packaging

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet (English)

搜索 UL 黄卡 • Eastman Chemical Company

供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区

• 非洲和中东 • 欧洲

• 低萃取物 • 环氧乙烷消毒 • 韧性良好

• 电子束消毒 • 良好的柔韧性

• 生物兼容性

特性 • 辐射消毒 • 耐化学品性能，良好

• 通用

• 高压锅消毒 • 耐热性，高

• 中等粘性

• 好的消毒性 • 清晰度，高

• Flexible Packaging • 袋子 • 医疗/护理用品

用途 • 包装 • 管件

• 医用包装

• 薄膜 • 药品包装

机构评级 • ISO 10993 • USP 第 VI 类

加工方法 • 薄膜挤出 • 挤出吹塑成型

• 挤出 • 注射成型

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 / 比重 1.13g/cm³ ASTM D792

熔流率（熔体流动速率） ASTM D1238

215°C/2.16 kg 11g/10 min

230°C/2.16 kg 18g/10 min

吸水率 (24 hr, 23°C, 50%) 0.40% ASTM D570

固有粘度 3 (23°C) 1.2 内部方法

 

Ecdel™ 9966

热塑性弹性体

Eastman Chemical Company

机械性能 额定值单位制 测试方法

拉伸模量 (23°C) 170MPa ASTM D638

抗张强度 ASTM D638

屈服, 23°C, 3.00 mm, 注塑 4 14.0MPa

断裂, 23°C, 2.00 mm 5 22.0MPa

伸长率 ASTM D638

屈服, 23°C 38%

断裂, 23°C 400%

弯曲模量 (23°C) 150MPa ASTM D790

摩擦系数 > 1.0 ASTM D1894

撕裂强度 (23°C) 350N ASTM D1004

薄膜 额定值单位制 测试方法

薄膜厚度 - 经测试 110 到 140µm

割线模量 - MD 6 (130 µm) 180MPa ASTM D882

抗张强度 7 ASTM D882

MD : 屈服, 130 µm 14.0MPa

TD : 屈服, 130 µm 12.0MPa

伸长率 ASTM D882

MD : 断裂, 130 µm > 400%

TD : 断裂, 130 µm > 500%

透氧率 (30°C, 130 µm, 50% RH) cm³•mm/m²/atm/24 ASTM D1434

130hr

水气透过率 8 (38°C, 100% RH, 130 µm) 190g/m²/24 hr ASTM F372

Carbon Dioxide Permeability - 50% RH (23°C, 130.0 µm) cm³•mm/m²/atm/24 ASTM D1434

> 1000hr

弹性体 额定值单位制 测试方法

卡-伯模量 ASTM D1043

-70°C 930MPa

-28°C 240MPa

冲击性能 额定值单位制 测试方法

悬壁梁缺口冲击强度 (-40°C) 40J/m ASTM D256

硬度 额定值单位制 测试方法

肖氏硬度 ASTM D2240

邵氏 A, 23°C 95

邵氏 D, 23°C 55

热性能 额定值单位制 测试方法

脆化温度 < -75.0°C ASTM D746

玻璃转化温度 -40.0°C DSC

维卡软化温度 170°C ASTM D1525 9

熔融峰值温度 205°C ASTM D3418

结晶峰温度 (DSC) 140°C DSC

线形热膨胀系数 - 流动 (23°C) 1.5E-4cm/cm/°C ASTM D696

比热 DSC

25°C 10 1600J/kg/°C

100°C 10 1800J/kg/°C

150°C 10 2000J/kg/°C

175°C 10 2300J/kg/°C

200°C 11 3100J/kg/°C

225°C 12 2300J/kg/°C

导热系数 (23°C) 0.19W/m/K ASTM C177

融合热量 (23°C) 27.0kJ/kg ASTM E793

电气性能 额定值单位制 测试方法

表面电阻率 (23°C) 1.0E+16ohms ASTM D257

 

Ecdel™ 9966

热塑性弹性体

Eastman Chemical Company

电气性能 额定值单位制 测试方法

体积电阻率 13 (23°C) 1.0E+15ohms•cm ASTM D257

介电强度 14 ASTM D149

23°C, in Air, 方法 A（短时间） 6.0kV/mm

23°C, in Oil, 方法 A（短时间） 14kV/mm

介电常数 ASTM D150

23°C, 1 kHz 3.90

23°C, 10 kHz 3.80

23°C, 1 MHz 3.70

耗散因数 ASTM D150

23°C, 1 kHz 0.020

23°C, 10 kHz 0.020

23°C, 1 MHz 0.020

Comparative Tracking Index 15 (23°C) Fails by melting

光学性能 额定值单位制 测试方法

光泽度 (45°, 125 µm) 85 ASTM D2457

折射率 1.510 ASTM D542

透射率 ASTM D1003

常规, 125 µm 94.0%

总计, 125 µm 93.0%

雾度 (125 µm) 1.00% ASTM D1003

补充信息 额定值单位制 测试方法

Arc Resistance (23°C) Fails by melting ASTM D495

 

 

 

 

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