生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类TPE, 生物兼容二类三类医疗TPE, USP 第 VI 类

 

 

生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类TPE, 生物兼容二类三类医疗TPE, USP 第 VI 类，ISO 10993，电子束消毒，辐射消毒，高压锅消毒，环氧乙烷消毒，生物兼容性

Ecdel™ 9967

热塑性弹性体

Eastman Chemical Company

Technical Data

 

产品说明

Ecdel™ 9967 elastomer meets ISO 10993 and/or USP Class VI biocompatibility requirement.

Ecdel elastomers are plasticizer free copolyester elastomers (COPE) that offer clarity, toughness, flexibility, and chemical resistance for flexible packaging including medical and pharmaceutical applications. Ecdel 9967 may be processed on standard injection molding, extrusion blow molding, profile extrusion, extrusion coating, or film extrusion equipment. Ecdel elastomers may be extrusion blow molded directly into bags or extruded into blown or cast film for later fabrication into bags. Ecdel elastomers are radiation, electron beam, ethylene oxide, and autoclave sterilization stable. Ecdel 9967's high inherent viscosity may be helpful where good melt strength is required (blown film or profile extrusion).

 

This product has received a Platinum level Material Health Certificate from the Cradle to Cradle Products Innovation Institute. A Material Health Certificate is awarded to products that meet the Material Health requirements of the multi-attribute Cradle to Cradle CertifiedTM Product Standard. The Cradle to Cradle Products Innovation Institute is a nonprofit organization that administers the publicly available Cradle to Cradle CertifiedTM Product Standard, which provides designers and manufacturers with criteria and requirements for continually improving product materials and manufacturing processes. The Material Health Certificate provides manufacturers with a trusted way to communicate their efforts to identify and replace chemicals of concern in their products. For more information about Cradle to Cradle certification and to obtain printable certificates for Eastman copolyesters, visit www.c2ccertified.org. Search for Eastman Chemical Company in the Material Health Certificate Registry.

 

Key Attributes

• Chemical resistant with low extractables 

• Excellent clarity 

• Excellent toughness & flexibility without plasticizers 

• Heat & sterilization stability 

 

Applications

• IV bags packaging

• Pharmaceutical packaging

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet (English)

搜索 UL 黄卡 • Eastman Chemical Company

供货地区 • 北美洲 • 欧洲

• 非洲和中东 • 亚太地区

• 低萃取物 • 好的消毒性 • 清晰度，高

• 电子束消毒 • 环氧乙烷消毒

特性 • 辐射消毒 • 良好的柔韧性 • 韧性良好

• 高压锅消毒 • 耐化学品性能，良好 • 生物兼容性

• 高粘度 • 耐热性，高

• Blown Film • 吹塑成型应用 • 型材

• Flexible Packaging • 袋子

用途 • 药品包装

• 包装 • 流延薄膜

• 医疗/护理用品

• 薄膜 • 涂层应用

机构评级 • ISO 10993 • USP 第 VI 类

• 薄膜挤出 • 挤出吹塑成型 • 型材挤出成型

加工方法 • 吹塑薄膜 • 挤出涂层

• 注射成型

• 挤出 • 流延薄膜

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 / 比重 1.13g/cm³ ASTM D792

熔流率（熔体流动速率） ASTM D1238

215°C/2.16 kg 8.0g/10 min

230°C/2.16 kg 12g/10 min

吸水率 (24 hr, 23°C, 50%) 0.40% ASTM D570

固有粘度 3 (23°C) 1.2 内部方法

 

Ecdel™ 9967

热塑性弹性体

Eastman Chemical Company

机械性能 额定值单位制 测试方法

拉伸模量 (23°C) 170MPa ASTM D638

抗张强度 ASTM D638

屈服, 23°C, 3.00 mm, 注塑 4 13.0MPa

断裂, 23°C, 2.00 mm 5 23.0MPa

伸长率 ASTM D638

屈服, 23°C 38%

断裂, 23°C 400%

弯曲模量 (23°C) 150MPa ASTM D790

摩擦系数 > 1.0 ASTM D1894

撕裂强度 (23°C) 350N ASTM D1004

薄膜 额定值单位制 测试方法

薄膜厚度 - 经测试 130µm

割线模量 ASTM D882

正切, MD : 130 µm 197MPa

正切, TD : 130 µm 221MPa

抗张强度 ASTM D882

TD : 屈服, 130 µm 11.2MPa

MD : 断裂, 130 µm 41.5MPa

TD : 断裂, 130 µm 18.1MPa

伸长率 ASTM D882

MD : 屈服, 130 µm 46%

TD : 屈服, 130 µm 20%

MD : 断裂, 130 µm 330%

TD : 断裂, 130 µm > 550%

透氧率 (30°C, 130 µm) 940cm³/m²/24 hr ASTM D1434

水气透过率 (38°C, 100% RH, 130 µm) 150g/m²/24 hr ASTM F372

弹性体 额定值单位制 测试方法

卡-伯模量 ASTM D1043

-70°C 930MPa

-28°C 240MPa

冲击性能 额定值单位制 测试方法

悬壁梁缺口冲击强度 (-40°C) 40J/m ASTM D256

硬度 额定值单位制 测试方法

肖氏硬度 ASTM D2240

邵氏 A, 23°C 95

邵氏 D, 23°C 55

热性能 额定值单位制 测试方法

脆化温度 < -75.0°C ASTM D746

玻璃转化温度 -40.0°C DSC

维卡软化温度 170°C ASTM D1525 6

熔融峰值温度 205°C ASTM D3418

结晶峰温度 (DSC) 140°C DSC

线形热膨胀系数 - 流动 (23°C) 1.5E-4cm/cm/°C ASTM D696

比热 DSC

25°C 7 1600J/kg/°C

100°C 7 1800J/kg/°C

150°C 7 2000J/kg/°C

175°C 7 2300J/kg/°C

200°C 8 3100J/kg/°C

225°C 9 2300J/kg/°C

导热系数 (23°C) 0.19W/m/K ASTM C177

 

Ecdel™ 9967

热塑性弹性体

Eastman Chemical Company

热性能 额定值单位制 测试方法

融合热量 (23°C) 27.0kJ/kg ASTM E793

光学性能 额定值单位制 测试方法

光泽度 (45°, 130 µm) 73 ASTM D2457

折射率 1.510 ASTM D542

透射率 ASTM D1003

常规, 130 µm 91.0%

总计, 130 µm 94.0%

雾度 (130 µm) 1.00% ASTM D1003

 

 

 

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