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生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类Pebax, 生物兼容二类三类医疗Pebax, USP 第 VI 类,生物兼容性
Pebax® 4533 SA 01 MED
聚醚嵌段酰胺
Arkema High Performance Polymers
Technical Data
产品说明
Polyether block amide Pebax® 4533 SA 01 MED resin is a thermoplastic elastomer made of flexible polyether and rigid polyamide.
This grade offers the highest quality and it is specially designed to meet the stringent requirements of the medical applications such as minimally invasive devices.
Upon request, letters regarding USP Class VI compliance can be provided.
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
资料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黄卡 • Arkema High Performance Polymers
供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区
• 非洲和中东 • 欧洲
添加剂 • 热稳定剂
特性 • 良好的柔韧性 • 热稳定性 • 生物兼容性
用途 • 医疗/护理用品
机构评级 • USP 第 VI 类
形式 • 粒子
加工方法 • 挤出 • 注射成型
物理性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
密度 1.01 1.01 g/cm³ ISO 1183
收缩率 ISO 294-4
垂直 0.40 -- %
流动 1.1 -- %
吸水率 ISO 62
饱和, 23°C 1.2 -- %
平衡, 23°C, 50% RH 0.40 -- %
机械性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
拉伸模量 88.0 81.0 MPa ISO 527-1
拉伸应力 (50% 应变) 9.00 9.00 MPa ISO 527-2
拉伸应变 (断裂) > 50 > 50 % ISO 527-2
冲击性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
简支梁缺口冲击强度 ISO 179/1eA
-30°C -- 无断裂
23°C -- 无断裂
简支梁无缺口冲击强度 ISO 179/1eU
-30°C -- 无断裂
23°C -- 无断裂
硬度 干燥 调节后的 单位制 测试方法
支撐硬度 ISO 7619-1
邵氏 A, 3 秒 92 --
邵氏 D, 15 秒 41 --
热性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
维卡软化温度 111 -- °C ISO 306/B50
熔融温度 3 147 -- °C ISO 11357-3
注射 干燥单位制
干燥温度 60 到 70°C
干燥时间 4.0 到 6.0hr
加工(熔体)温度 200 到 270°C
模具温度 10 到 30°C
Pebax® 4533 SA 01 MED
聚醚嵌段酰胺
Arkema High Performance Polymers
挤出 干燥单位制
干燥温度 60 到 70°C
干燥时间 4.0 到 6.0hr
熔体温度 210 到 230°C
生物兼容二类三类医疗USP 第 VI聚醚嵌段酰胺,生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类Pebax Pebax® 4533 SA 01 MED东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,成品或者半成品可以经过辐照(射)消毒灭菌, 环氧乙烷消毒灭菌, 抗伽马辐射灭菌, 电子束消毒灭菌, 高压锅消毒灭菌, 蒸汽消毒灭菌,随料提供食品药监局注册备案必需的资料:中英语物性表,COA出厂报告,USP Class VI (USP 第 VI 类)报告,MSDS(SDS)报告,ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12),一类二类三类医疗材料包括:PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS SAN ABS MABS PC PPC PC/ABS COC COP EVA K胶 LCP PA6 PA66 PA11 PA12 PPA PPS PBT POM PC/PBT PC/PET PC/聚酯 PCTG PETG PCTA PEBAX PES PEI PETG PSU PPSU PMMA TPV TPU TPE TPEE TPU/PC POP PPO PEEK PAEK PARA POK PVDF PTFE ETFE PFA 等一类二类三类医疗器械用料,因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告,COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法,塑料牌号太多,本网站没有提供的本公司也有代理,详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123 13549213581 肖生 QQ:15397858 微信:13549213581
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