生物兼容二类三类医疗USP 第 VI聚酰胺 12,生物兼容二类三类医疗USP 第 VI 类PA12 VESTAMID® Care ML-GB30东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,成品或者半成品可以经过辐照(射)消毒灭菌, 环氧乙烷消毒灭菌, 抗伽马辐射灭菌, 电子束消毒灭菌, 高压锅消毒灭菌, 蒸汽消毒灭菌,随料提供食品药监局注册备案必需的资料:中英语物性表,COA出厂报告,USP Class VI (USP 第 VI 类)报告,MSDS(SDS)报告,ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12),一类二类三类医疗材料包括:PVC PP LDPE HDPE HIPS GPPS SAN ABS MABS PC PPC PC/ABS COC COP EVA K胶 LCP PA6 PA66 PA11 PA12 PPA PPS PBT POM PC/PBT PC/PET PC/聚酯 PCTG PETG PCTA PEBAX PES PEI PETG PSU PPSU PMMA TPV TPU TPE TPEE TPU/PC POP PPO PEEK PAEK PARA POK PVDF PTFE ETFE PFA 等一类二类三类医疗器械用料,因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告,COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法,塑料牌号太多,本网站没有提供的本公司也有代理,详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123 13549213581 肖生 QQ:15397858 微信:13549213581
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VESTAMID® Care ML-GB30
聚酰胺 12
Evonik Industries AG
Technical Data
产品说明
Microglass bead-filled (30%) PA12 resin for the injection moulding of rigid, low-warpage and dimensionally accurate mouldings
VESTAMID® Care ML grades were tested on biocompatibility for applications within the body of up to 30 days contact time and comply with USP <88> class VI and ISO 10993 standards.
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
资料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黄卡 • Evonik Industries AG
供货地区 • 北美洲 • 欧洲
填料/增强材料 • 玻璃珠, 30% 填料按重量
特性 • Good Rigidity • 低翘曲性
• 尺寸稳定性良好 • 生物兼容性
用途 • Encapsulant • 医疗/护理用品
• 建筑应用领域 • 医疗器械
机构评级 • ASTM F756-08 • USP 88
• ISO 10993 • USP 第 VI 类
形式 • 颗粒 • 粒子
加工方法 • 注射成型
物理性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
密度 1.25 1.26 g/cm³ ISO 1183
熔融体积流量(MVR) (275°C/5.0 kg) 100 -- cm³/10min ISO 1133
收缩率 ISO 294-4
垂直 0.70 -- %
流动 0.60 -- %
吸水率 ISO 62
饱和, 23°C 1.1 -- %
平衡, 23°C, 50% RH 0.50 -- %
机械性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
拉伸模量 2100 1800 MPa ISO 527-1
拉伸应力 ISO 527-2
屈服 47.0 37.0 MPa
断裂 37.0 -- MPa
-- 47.0 -- MPa
拉伸应变 (屈服) 5.0 5.0 % ISO 527-2
标称拉伸断裂应变 20 > 50 % ISO 527-2
拉伸蠕变模量 3 ISO 899-1
1 hr -- 1600 MPa
1000 hr -- 1100 MPa
冲击性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
简支梁缺口冲击强度 ISO 179/1eA
-30°C, 完全断裂 6.0 6.0 kJ/m²
23°C, 完全断裂 4.4 6.0 kJ/m²
简支梁无缺口冲击强度 ISO 179/1eU
-30°C, 完全断裂 160 -- kJ/m²
-30°C -- 无断裂
23°C, 完全断裂 160 -- kJ/m²
23°C -- 无断裂
VESTAMID® Care ML-GB30
聚酰胺 12
Evonik Industries AG
热性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
载荷下热变形温度
0.45 MPa, 未退火 150 -- °C ISO 75-2/B
1.8 MPa, 未退火 55.0 -- °C ISO 75-2/A
维卡软化温度
-- 155 -- °C ISO 306/B
-- 150 -- °C ISO 306/A
熔融温度 178 -- °C ISO 11357-3
线形热膨胀系数 ISO 11359-2
流动 : 23 到 55°C 1.3E-4 -- cm/cm/°C
垂直 : 23 到 55°C 1.3E-4 -- cm/cm/°C
电气性能 干燥 调节后的 单位制 测试方法
表面电阻率 -- 1.0E+15 ohms IEC 62631-3-2
体积电阻率 > 1.0E+13 2.0E+12 ohms•m IEC 62631-3-1
介电强度 IEC 60243-1
-- 4 31 -- kV/mm
-- 5 -- 36 kV/mm
相对电容率 IEC 62631-2-1
1 MHz 3.50 4.00
100 Hz 4.10 5.00
耗散因数 IEC 62631-2-1
1 MHz 0.023 0.037
100 Hz 0.031 0.060
漏电起痕指数 6 (解决方案 A) 600 600 V IEC 60112
可燃性 干燥 调节后的 单位制 测试方法
可燃性等级 IEC 60695-11-10,
1.6 mm HB -- -20
3.2 mm HB --
注射 干燥单位制
加工(熔体)温度 250°C
模具温度 80°C
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